品質保証

顧客満足度はAtec Pharmatechnikにとって重要な成長要素です。顧客満足度はお客様との関係性と我々のサービスの品質を意味します。最高基準の品質をお届けするためにはお客様の細かな御要望に沿ったカスタム製品が必要となります。Atecはお客様の御要望を提案段階で組み込むことにより、長期間ご満足頂ける最適な製品を実現します。

この目的を果たすため、我々は製品開発・プロセス分析・品質保証等の幅広いサービスを取り揃えております。又、メンテナンス及びパーツ販売等の迅速且つ信頼性の高いアフターサービスでお客様をサポートします。

製品開発とシステムの最適化

弊社技術員の専門知識が製品開発の初期段階から組み込まれます。長年のコンポーネントプロセスの経験から、全てのプロジェクトがユニークかつ個別のデザインが必要であることを熟知しており、以下の様々なサポート体制を取っております。

• ベッセルのデザインと容量分析
• ユーティリティ使用量の算出（PS、WFI等）
• コンタミネーション分析と運転パラメータ開発（乾燥度、パーティクル、シリコン塗布等）
• 既存システムとURSに沿ったコスト・技術・スペース最適化の製品提案

品質保証・品質管理・バリデーション

システム及び運転が設計仕様・URS通りに長期的に安定し動作することを確認します。Atec Pharmatechnikは品質管理プロトコルの準備・パフォーマンス保証のサポート・品質管理テストを実施致します。

ISO 9001認定企業として我々はSOPs（標準運用手順）に基づき組織化され、GAMP準拠のAtec標準図書パックとAtecテストマトリックスにて図書化・実行されます。

• IQ ：設計仕様通りに製造されていることを確認し文書化
• OQ：機能仕様通りに動作することを確認し文書化
• PQ：URS通りに長期性及び信頼性のある動作をすることを確認し文書化